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研发系统
公司的研发系统由武汉研发中心(即:武汉百科药物开发有限公司)、荆门手艺中心、荆门中试生产基地组成,,,,,,相互配合完成公司产品实验室研发、中试放大、试生产、商业化生产的全历程。。。。。。。
公司的研发系统如下图所示:

武汉研发中心位于武汉经济手艺开发区,,,,,,主要认真新产品的开发、中试放大事情。。。。。。。武汉研发中心现在拥有凌驾2,000平米的实验室,,,,,,设置了知足实验室研发、中试放大的双层反应釜、旋转蒸发仪、Waters液相色谱仪、Agilent气相色谱仪、D级清洁区等设施装备,,,,,,为研发事情提供了有利的硬件包管。。。。。。。
荆门手艺中心主要配合承接研发效果的转化事情,,,,,,下设手艺部、海内注册部、国际注册部等。。。。。。。手艺部认真配合开展产品的开发和工艺刷新事情,,,,,,海内注册部认真产品在中国海内的注册,,,,,,国际注册部认真产品在西欧、日本、韩国、巴西、印度、土耳其等几十个国家的注册。。。。。。。
荆门中试基田主要认真产品研究开发历程中的中试放大和试生产。。。。。。。荆门中试基地设置多功效质料药生产装置,,,,,,具备种种须要的化学反应条件,,,,,,能开展公斤级和吨级产品的中试放大和试生产试验。。。。。。。
研发立异
公司是湖北省高新手艺企业,,,,,,公司历年来注重新手艺、新工艺和新产品研发,,,,,,先后肩负了多项省级科研项目,,,,,,相关产品多次荣获湖北省科技前进奖和手艺发明奖。。。。。。。公司“布洛芬1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺立异开发及循环手艺开发”荣获湖北省科技前进奖二等奖;;;;;;“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技前进奖三等奖;;;;;;“托拉塞米的纯化要领”、“一种醋酸阿比特龙的制备要领”荣获湖北省手艺发明奖三等奖。。。。。。。经由多年的生长,,,,,,公司取得了富厚的手艺效果,,,,,,通过自主立异形成自主专利手艺,,,,,,具备行业领先的生产工艺,,,,,,获得行业和市场的普遍认可。。。。。。。
公司视研发立异为焦点驱动力,,,,,,围绕非甾体抗炎类、心血管类、抗肿瘤类等重点疾病领域开展质料药及制剂的研发和工业化。。。。。。。公司经由多年的研发实践积累,,,,,,形成了奇异的研发流程立异和工艺手艺立异。。。。。。。
(一)研发流程立异
公司在国际GMP认证和国际注册上积累了较多乐成履历,,,,,,许多终端客户直接与公司联系并以国际注册为目的举行相助研发。。。。。。。公司总结自身多年药物研发履历,,,,,,同时凭证西欧等规范市场要求,,,,,,建设了全新的药物研发流程,,,,,,即在研发启动时就凭证美国、欧洲GMP规范要求和注册要求准备相关文件,,,,,,验证批次生产完成后即可迅速启动注册程序,,,,,,缩短了新产品上市时间,,,,,,也降低了研发本钱。。。。。。。
公司实验Quality by Design(QbD),,,,,,即质量源于设计的理念,,,,,,凭证西欧规范市场的标准,,,,,,形成从实验室研究、中试放大、到试生产,,,,,,再到商业化生产的完整研发系统。。。。。。。公司的研发系统贯串产品设计、开发、注册、生产、工艺优化、质量包管等各个环节,,,,,,为公司产品在西欧规范市场销售涤讪了坚实基础。。。。。。。
(二)工艺手艺立异
公司在工艺手艺方面有较大立异能力,,,,,,立异工艺申请了发明专利并获得授权,,,,,,其中包括8项中国发明专利和1项美国发明专利。。。。。。。原研的特色质料药在化合物专利到期之后,,,,,,工艺专利一样平常还会一连较长时间。。。。。。。为实现提前抢仿,,,,,,公司具有挑战原研公司工艺专利的能力,,,,,,开发新的工艺蹊径,,,,,,并申请新的发明专利。。。。。。。公司开发的醋酸阿比特龙的生产工艺申请了中国发明专利和美国发明专利,,,,,,获得了专利授权,,,,,,已在全球十几个国家举行了注册。。。。。。。
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